地方特色食品與普通食品如何界定?怎樣實現(xiàn)合規(guī)流通?又如何突破地域限制走向全國市場?這些難題長期困擾食品企業(yè)與從業(yè)者,成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵制約因素。本文以金花茶、香露兜葉、牛大力、紅花苗等國家衛(wèi)健委公告及審查案例為切入點,從歷史沿革、合規(guī)認(rèn)定、跨省流通等方面展開深度分析,為探索地方特色食品合規(guī)化與市場化發(fā)展路徑提供借鑒。
一、“地方特色食品”的歷史沿革與定義
1.法規(guī)空白期(2019年前)
2013年《新食品原料安全性審查管理辦法》僅對“傳統(tǒng)食用”與“新食品原料”進行區(qū)分,尚未針對“地方特色食品”形成明確的定義與管理規(guī)范。面對市場中諸多關(guān)于特定物品能否作為食品原料的咨詢需求,2014年原國家衛(wèi)生計生委政務(wù)公開辦發(fā)布《關(guān)于新食品原料、普通食品和保健食品有關(guān)問題的說明》,在一定程度上為相關(guān)問題的解答提供了參考依據(jù),但仍未對地方特色食品給出清晰界定。
2015年《中華人民共和國食品安全法》第二十九條(對地方特色食品,沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定后,該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止)的出臺具有重要意義,首次賦予省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)力。該條款明確針對尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的地方特色食品領(lǐng)域,這標(biāo)志著國家在地方特色食品標(biāo)準(zhǔn)化管理方面邁出了關(guān)鍵一步,不過此時對于地方特色食品的定義依然處于模糊狀態(tài)。
2.2019年556號文的核心突破
2019年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進一步加強食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》(國衛(wèi)辦食品函〔2019〕556號):地方特色食品,指在部分地域有30年以上傳統(tǒng)食用習(xí)慣的食品,包括地方特有的食品原料和采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的、涉及的食品安全指標(biāo)或要求現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)不能覆蓋的食品。
這是首次在國家級文件中明確定義“地方特色食品”的綱領(lǐng)性文件,是國家衛(wèi)健委首次且至今有效的“地方特色食品”官方定義出處,該定義成為后續(xù)所有地方標(biāo)準(zhǔn)制定的法定基礎(chǔ),其提出的“30年傳統(tǒng)食用習(xí)慣”、“地域關(guān)聯(lián)性”、“標(biāo)準(zhǔn)覆蓋缺口”等核心要素,已成為行業(yè)監(jiān)管和司法判定的統(tǒng)一標(biāo)尺。
3.后續(xù)文件的沿用與細(xì)化
2024年《關(guān)于進一步規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案工作的通知》(國衛(wèi)辦食品發(fā)〔2024〕3號)重申556號文定義,并新增跨省互認(rèn)機制,提出:各地根據(jù)轄區(qū)實際情況,在經(jīng)過科學(xué)論證的前提下,可以等同采納或認(rèn)可其他省份相應(yīng)的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵有相似飲食習(xí)慣、地域特色、風(fēng)險管理需求的省份探索聯(lián)合制定區(qū)域性食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。這一機制的實施,解決了地方特色食品"走出去"的標(biāo)準(zhǔn)化難題,地方特色食品可在更大市場范圍內(nèi)流通,為具有歷史傳承的地方特色食品提供更廣闊的發(fā)展空間。
截至2025年6月,安徽(2024年)、廣西(2022年)、貴州(2024年)、黑龍江(2025年)已制定發(fā)布了跨省標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)專項文件,進一步推動了地方特色食品的跨區(qū)域發(fā)展。
等同采納或認(rèn)可外省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)成功案例
2024年2月7日,廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會在其2024年第7號公告中提出,決定廣西區(qū)內(nèi)企業(yè)執(zhí)行云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)《干制三七花》(DBS53/ 023-2017)、《干制三七莖葉》(DBS53/ 024-2017)、《三七須根》(DBS53/ 029-2020),成為全國首個實現(xiàn)“等同采納”外省標(biāo)準(zhǔn)的省份。
二“地方特色食品”作為“普通食品”的合規(guī)性分析
在地方特色食品的合規(guī)體系中,中藥材品種的使用具有顯著特殊性,需結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與實際應(yīng)用場景進行精準(zhǔn)判定。
?。ㄒ唬┲兴幉钠贩N使用的核心合規(guī)規(guī)則
1.藥食同源目錄內(nèi)品種
國家衛(wèi)健委發(fā)布的“藥食同源”目錄中的中藥材(如山楂、枸杞),可直接作為普通食品原料,無需額外審批。
2.地方特色審批品種
未列入藥食同源目錄,但在特定區(qū)域存在傳統(tǒng)食用歷史的中藥材,需經(jīng)省級政府嚴(yán)格評估、審批后,方可納入地方特色食品原料管理。例如,廣西壯族自治區(qū)于2024年12月發(fā)布《廣西地方特色食品中使用的中藥材品種目錄(第一批)》(2024年第12號),明確合規(guī)使用范圍。
3.使用邊界與風(fēng)險管控
中藥材作為食品原料存在嚴(yán)格限制。以人參為例,僅允許5年及以下人工種植品種用于食品生產(chǎn),野生或超齡人參嚴(yán)禁使用;同時,人參在普通食品中的 食用量需控制在≤3克/天,且孕婦、哺乳期婦女及14周歲以下兒童不宜食用。企業(yè)違規(guī)使用未獲批藥材或超出規(guī)定范圍,將面臨產(chǎn)品召回、行政處罰等法律后果。
?。ǘ┎煌瑯?biāo)準(zhǔn)情形下的合規(guī)判定
1.有對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)情況
若有國家標(biāo)準(zhǔn),直接執(zhí)行。像金花茶(葉),2010年被衛(wèi)健委批準(zhǔn)為新食品原料,若生產(chǎn)金花茶茶葉制品,需遵循公告標(biāo)準(zhǔn)即可。若僅有地方標(biāo)準(zhǔn),符合標(biāo)準(zhǔn)后可在本地作為普通食品。例如被國家衛(wèi)健委終止審查,建議按照《食品安全法》第29條管理的金花茶花朵,廣西頒布DBS45/069-2020《廣西食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)金花茶花》,在廣西當(dāng)?shù)?,符合此?biāo)準(zhǔn)的金花茶花朵制品,能作為普通食品在本地市場流通。
2.無對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)情況
既無國標(biāo)也無地標(biāo)時,需向國家衛(wèi)健委申報。以我司助企申報的牛大力為例,它在海南有悠久食用歷史,屬于地方特色食品,材料上報國家衛(wèi)健委,經(jīng)審核后國家衛(wèi)健委給出終止審查決定,按照《食品安全法》第29條管理,此后牛大力可依規(guī)作為普通食品在海南市場流通。另外,梁河滇皂莢也符合這種情況。
3.新食品原料情形
當(dāng)?shù)胤教厣称穼儆谛率称吩?,需按《新食品原料安全性審查管理辦法》申報。比如我司助企申報的紅花苗,在我國多省有長期人群食用歷史,從西漢張騫出使西域帶回中原后,已有2100年的栽培和食用歷史,作為新食品原料申報,國家衛(wèi)健委經(jīng)審查僅四個月便獲得審查結(jié)論,建議終止審查,按照葉菜類蔬菜標(biāo)準(zhǔn)管理,成為合法的普通食品原料。另外,甜葉菊也符合這種情況。
綜上可見,地方特色食品作為普通食品的合規(guī)性判定,核心在于標(biāo)準(zhǔn)適配與申報的精準(zhǔn)把握。當(dāng)面臨無國家標(biāo)準(zhǔn)或需作為新食品原料應(yīng)用時,向國家衛(wèi)健委申報是突破合規(guī)瓶頸的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。無論是牛大力通過申報在海南實現(xiàn)合法流通,還是紅花苗經(jīng)審查明確按蔬菜管理,均表明申報機制是銜接地方特色食品與普通食品市場的重要橋梁。企業(yè)需高度重視申報的規(guī)范性,主動對接國家衛(wèi)健委審查要求,以政策為導(dǎo)向完善原料安全性論證與標(biāo)準(zhǔn)適配,從而推動地方特色食品從地域特產(chǎn)向全國性合規(guī)商品的轉(zhuǎn)化。
三、“地方特色食品”作為“普通食品”的跨省流通解析
1.政策突破與互認(rèn)機制
在2024年《關(guān)于進一步規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案工作的通知》發(fā)布前,地方特色食品因各地標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,跨省流通極為困難。比如鐵皮石斛花和鐵皮石斛葉,國家衛(wèi)健委做出終止審查結(jié)論,建議按地方特色食品管理,廣西及福建出臺相應(yīng)地方標(biāo)準(zhǔn),但在標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)機制不完善時,即使符合廣西或福建標(biāo)準(zhǔn),在其他省份也難以流通。
隨著互認(rèn)機制推行,各省可科學(xué)論證后互認(rèn)地方標(biāo)準(zhǔn)。比如2024年廣西公告區(qū)內(nèi)企業(yè)可執(zhí)行云南省《干制三七花》(DBS53/ 023-2017)等標(biāo)準(zhǔn),使得云南的三七花產(chǎn)品能以普通食品身份在廣西市場流通 。
2.政策壁壘與破局曙光
從政策視角審視地方特色食品的跨省流通,標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一與互認(rèn)機制已成為核心矛盾點:一方面,現(xiàn)行“無互認(rèn)公告不得采用外省標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)則,雖有效規(guī)避了食品安全風(fēng)險、規(guī)范了市場秩序,但也形成區(qū)域流通壁壘,白木香葉的流通困境便是典型例證——廣東省雖已出臺《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 沉香葉》(DBS44/011-2018),但因浙江省未建立對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)且無互認(rèn)協(xié)議,即便產(chǎn)品符合廣東標(biāo)準(zhǔn),仍無法進入浙江市場。
不過,香露兜葉的流通案例則揭示出政策松動的新趨勢。2023年廣東省曾以“缺乏食用歷史”為由,禁止香露兜葉作為普通食品原料;次年政策轉(zhuǎn)向,允許企業(yè)采購符合海南省DBS46/004-2022《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 香露兜葉(粉)》的原料,體現(xiàn)出地方政府對特色食品原料態(tài)度的動態(tài)調(diào)整,從“一刀切限制”向“合規(guī)性接納”轉(zhuǎn)變。在廣西,同樣未將香露兜葉納入地方特色食品管理,但明確允許在海南依法取得生產(chǎn)許可的香露兜葉制品(如斑斕粉)在本地經(jīng)營性使用或直接食用,為跨區(qū)域流通提供了新的實踐范例。
上述案例表明,在全國性標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)體系尚未完善的背景下,已在標(biāo)準(zhǔn)適用地合法生產(chǎn)的產(chǎn)品,在部分地區(qū)可突破傳統(tǒng)壁壘實現(xiàn)有限流通,但生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)仍嚴(yán)格受當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)約束,這或許會成為地方特色食品流通的一個重要趨勢。一方面,各地政府對于地方特色食品的態(tài)度逐漸從保守轉(zhuǎn)向靈活,開始在保障食品安全的前提下,探索更多促進地方特色食品流通的方式。另一方面,消費者對于地方特色食品的需求也在不斷增長,這促使政府和企業(yè)共同尋求解決方案,以滿足市場需求。
展望未來,在《關(guān)于培育傳統(tǒng)優(yōu)勢食品產(chǎn)區(qū)和地方特色食品產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見》等國家政策的戰(zhàn)略引領(lǐng)下,地方特色食品跨省流通領(lǐng)域或?qū)⒂瓉硐到y(tǒng)性變革機遇,各地有望通過建立“標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)白名單”制度打破區(qū)域壁壘,推動地方特色食品產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)全國化市場拓展。建議企業(yè)密切關(guān)注政策動態(tài),前瞻性布局,抓住發(fā)展機遇。