HMB,全稱為β-羥基-β-甲基丁酸,簡稱HMB,是亮氨酸的中間代謝產(chǎn)物。亮氨酸在肌肉中起到合成代謝的作用,它可以作為信號分子刺激蛋白質(zhì)合成。HMB廣泛存在于柑橘類水果、蔬菜(花椰菜)、豆科類植物(紫苜蓿)以及某些魚類中。
	  HMB本身是人體代謝的正常產(chǎn)物,人體自身每天可產(chǎn)生0.25-1g的HMB,其中90%來源于亮氨酸的分解代謝。不過雖然HMB是亮氨酸的代謝產(chǎn)物,卻不意味著HMB跟亮氨酸或者BCA能起到相互替代的作用。研究表明,在最適條件下, 人體攝入的亮氨酸也只有大約5%可以轉(zhuǎn)化為HMB,如果想獲得功效(如運動員訓練攝入每天3g左右最佳),還是得購買專門的HMB補充劑產(chǎn)品。
	  1995年HMB通過了美國FDA的GRAS評估,被批準可用于醫(yī)用營養(yǎng)食品和特殊膳食;1997年歐盟批準HMB可作為普通食品原料;2009年日本也將其納入食品原料。
	  2011年,β-羥基-β-甲基丁酸鈣在我國正式獲批為新資源食品(衛(wèi)生部2011年第1號公告),使用范圍規(guī)定為運動營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學用途配方食品。食用量為≤3克/天。
	  2017年第7號公告增加了CaHMB的使用范圍,除了運動營養(yǎng)食品和特殊醫(yī)學用途配方食品,HMB還可以應用在飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果和烘焙食品中。
	  2022年10月21日。該物質(zhì)于2011年和2017年分別發(fā)布批準公告,與前兩次公告相比,此次征求意見稿擬擴大推薦食用量≤6 克/天。
	
		
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					原公告內(nèi)容(2011) 
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					更新后公告內(nèi)容(2017) 
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					征求意見稿(2022) 
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					拉丁/英文名稱 
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					Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate (CaHMB) 
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					Calcium β-hydroxy -β-methyl butyrate (CaHMB) 
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					同2017年公告 
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					基本信息 
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					結(jié)構(gòu)式: 
				
					  
				
					分子式:C10H18O6Ca•H2O 
				
					分子量:292 
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					結(jié)構(gòu)式: 
				
					  
				
					分子式:C10H18O6Ca•H2O 
				
					分子量:292 
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					同2017年公告 
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					生產(chǎn)工藝簡述 
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					以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等步驟生產(chǎn)而成。 
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					以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等步驟生產(chǎn)而成。 
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					同2017年公告 
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					食用量 
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					≤3克/天 
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					≤3克/天 
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					≤6克/天 
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					使用范圍 
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					運動營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學用途配方食品 
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					飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學用途配方食品 
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					同2017年公告 
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					質(zhì)量規(guī)格 
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					性狀:白色粉末 
				
					β-羥基-β-甲基丁酸:77-82% 
				
					鈣:12-16% 
				
					水分:5-7.5% 
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					性狀:白色粉末 
				
					β-羥基-β-甲基丁酸(g/100g):77-82 
				
					鈣(g/100g):12-16 
				
					水分(g/100g):5-7.5 
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					其他需要說明的情況 
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					孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童不宜食用,標簽、說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。 
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					1. 嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。 
				
					2. 衛(wèi)生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。 
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					1. 嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 
				
					2. 質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標 
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					公告日期 
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					2011-01-21(2011年第1號) 
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					2017-06-08(2017年第7號) 
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					2022-10-21(征求意見稿) 
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	  β-羥基-β-甲基丁酸鈣(Calcium β-hydroxy-methyl butyrate,CaHMB)是β-羥基-β-甲基丁酸(β-hydroxy-β-methyl butyric acid,HMB)的鈣鹽。HMB廣泛存在于多種食物中,同時也是亮氨酸在人體內(nèi)的次要代謝產(chǎn)物。本產(chǎn)品是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等工藝制成。
	  目前,β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被我國、美國、歐盟、日本、新加坡等多個國家和國際組織批準使用。2011年我國批準CaHMB作為新資源食品用于運動營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學用途配方食品中,每日食用量不超過3 g;2017年將其使用范圍擴大到飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學用途配方食品中,每日推薦食用量不超過3 g。本次申請為擴大使用量,每日推薦食用量≤6g/天。
	  根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,組織專家對β-羥基-β-甲基丁酸鈣的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于β-羥基-β-甲基丁酸鈣在嬰幼兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
	  亮氨酸的主要用于合成蛋白質(zhì),大約20%的亮氨酸用于合成α-酮異己酸(α-KIC),然后再參與到HMB和膽固醇的生成途徑。
	  亮氨酸為HMB的前體物質(zhì)。人體內(nèi)亮氨酸生成HMB的效率僅為5%。因此,滿足人體對HMB的需求,需要外源性攝入大量亮氨酸。這種方法不切實際,且可能對人體產(chǎn)生毒害作用。
	  HMB的作用機制尚未明確,目前認為可能與以下幾點因素有關(guān):
	  1.炎癥反應會抑制氨基酸轉(zhuǎn)運至肌肉組織,進而合成蛋白質(zhì)的過程。HMB可以減少炎癥反應,從而發(fā)揮促蛋白合成的作用。
	  2.HMB可以激活雷帕霉素靶蛋白(mTOR),增加胰島素生長因子(IGF-1)的表達,通過促進合成類激素的分泌,來促進蛋白質(zhì)的合成。
	  3.半胱天冬酶是一種蛋白酶,可以在蛋白質(zhì)的裂解過程中發(fā)揮作用。HMB可以通過抑制泛素-蛋白酶體通路,降低半胱天冬酶的活性,來達到減少蛋白質(zhì)分解的目的。
	  4.肌衛(wèi)星細胞可在肌纖維受損時,分化形成肌纖維。HMB可以增加衛(wèi)星細胞活性,從而增強肌肉再生能力。
	  HMB在國際市場上已經(jīng)應用于不少的產(chǎn)品中。如雅培公司推出的促進蛋白質(zhì)合成的Juven,由美國EAS推出的運動營養(yǎng)增肌補充劑Myoplex Muscle Armor,日本協(xié)和出品的針對中老年肌肉健康的Fracora等,均是以HMB為核心原料。
	  作為可添加入飲料的新食品原料,HMB可與多種蛋白,如濃縮乳清蛋白、乳濃縮蛋白、乳清分離蛋白,以及植物蛋白配伍,也可以與維生素、礦物質(zhì)配方使用增加產(chǎn)品功能性。
	  添加HMB的液態(tài)奶和奶粉,可針對中老年人群,幫助防治肌肉衰減,也可針對運動健身人群,提供肌肉健康營養(yǎng)的補充。
	  HMB在減脂瘦身領(lǐng)域也有著自身獨特的優(yōu)勢。隨著HMB“健康減脂,增肌纖體”新理念得到各個品牌的響應,企業(yè)可以考慮在現(xiàn)有的配方中加入HMB,為產(chǎn)品注入新的生命力。如酸奶和冰淇淋產(chǎn)品。
	  HMB也可用于營養(yǎng)棒和糖果中,如著名的營養(yǎng)棒產(chǎn)品Maximuscle,添加了20克蛋白質(zhì),3.4克一水肌酸和1.6克HMB,該產(chǎn)品宣傳可減少蛋白分解,增肌的同時促進運動后恢復。
	  新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關(guān),應在申報之前進行預評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!